時間過得真快啊，工作已經告一段落了，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，是時候仔細地寫一份自查報告了。你還在爲寫自查報告而苦惱嗎？下面是小編整理的藥品經營企業合規性的自查報告範文，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。
藥品經營企業合規性的自查報告1
本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規範》（GSP）。嚴格按着GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規範》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立於20xx年，位於xxx，法人代表企業負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營範圍：（處方藥、非處方藥）化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表爲組長，質量負責人（執業藥師）爲副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按着《藥品經營許可證》規定的`經營方式和經營範圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師註冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時彙報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫溼度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，並做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時彙報處理。並設有拆零藥品專櫃。店內員工一直堅持規範操作，進行二人質量複覈，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯繫，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫藥信息，並且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規範化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質並通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作爲選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由於嚴格把關開業以來從未發生假冒僞劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，並通過藥監網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規範和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，並按照審方、配方、覈對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一着裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費諮詢用藥等便民措施。
在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的、指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規範》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規範我們的經營行爲，加強員工的素質教育，提高企業的。管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
藥品經營企業合規性的自查報告2
一、企業概況
本企業成立於2013年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP爲準則，編制並完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員爲xx；質量負責人爲xxx；質理管理員、驗收員爲xxx；審方員爲xxxx、xxx；營業員爲xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
爲了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考覈，並建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫溼度的設備，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審覈，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。
（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
