藥店自查報告

藥店自查報告1

×××食品藥品監督管理局:

藥店自查報告

×××藥店接到通知後,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾彙報如下:

1、我店於×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質爲藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審覈。

2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營範圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售藥品的陳列。店內配置了溫溼度計,每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,並考覈合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在着一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化,爲確保廣大人民羣衆用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查爲契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

  ×××藥店

  ×年×月×日

藥店自查報告2

爲推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理爲重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,並認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況彙報如下:

一、藥店概況

我藥店成立於20xx年2月7日,企業性質爲個人獨資企業,註冊地址爲珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,註冊資金爲3萬元。藥店經營範圍爲中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱爲藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審覈等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的設備設施等。

藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和僞劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

二、實施GSP認證工作自查情況:

(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

爲了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工爲成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規範,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的`質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

(二)、加強培訓,合理配備人員

圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考覈,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告3

xx市人力資源和社會保障局:爲進一步加強和規範城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,並帶來了一定的負面影響。爲此,被處以暫停六個月服務並進行整改。現整改期已經結束,我們如期完成整改,並保證在以後的經營中不再有以下行爲:

1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品;

2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等;

3、爲非定點零售藥店提供醫保結算服務;

4、爲參保人員提供個人帳戶變現服務;

5、盜取參保人員個人帳戶資金;

6、其他套取醫療保險基金的行爲。

通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受並加以改正。

藥店自查報告4

本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下;

1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照

【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

2 在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄;

5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關文件檢查,並做好記錄,

藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄;

6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查爲契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

特此報告

xx年3月28日

藥店自查報告5

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、人員管理情況:

1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人XXX爲主要責任人、以質量負責人XXX爲主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

3、爲了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,並建立其健康檔案。

二、設施設備情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、

老鼠夾4個、溫溼度計1個。

三、質量管理情況:

門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄並建立質量檔案。

四、銷售管理情況:

1、門店嚴格按照依法批准的經營範圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規範》等相關法律、法規及規章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告6

一、企業概況

本企業成立於20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP爲準則,編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、採購、養護員、倉管員爲XX;質量負責人爲XXX;質理管理員、驗收員爲XXX;審方員爲XXXX、XXX;營業員爲XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

爲了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考覈,並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫溼度的設備,現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、櫃檯齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審覈,並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照複印件,委託書應明確規定授權範圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證複印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件,並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審覈制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

(1)外包裝是否牢固、乾燥;封籤、封條有無破損;外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。

(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶籤要粘貼牢固。

(3)藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號,有中文說明書,並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標誌醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分爲待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣溼度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列,並標明警示標語,拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫溼度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

爲了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥

品零售工作的營業員,進行業務培訓考覈。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,覈對無誤後將藥品交與顧客,並開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統爲國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動,對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標籤規範填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查,我們認爲已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告7

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

一、企業基本情況

企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營範圍:生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品(不含預防性生物製品)、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規範。

二、人員配備情況:

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx爲主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:xxx爲主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考覈制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

2、爲了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。並建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況

爲了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衛生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規範

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考覈制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況:

1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式溫溼度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨着GSP認證的推行,我們爲了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,並將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規範運行。

七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審覈,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審覈,並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件:從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度情況,在溫溼度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

爲規範藥品經營業行爲,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審覈複覈,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格覈對無誤後,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務,指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。

2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格後方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫,妥善處理。

4、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

5、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全,並按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約,公佈監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時採取有效的改進措施。

質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,並妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

1、概念明確、職責清晰、程序規範。

2、有效收集藥品的不良反應信息。

3、發現藥品不良反應及時上報。

4、記錄齊全、準確、規範。

八、票據管理制度

1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。()接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果彙報如下:

我們接到通知後,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格,裏面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,並要求他以後一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、溫溼度記錄書寫不夠規範,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查爲契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓羣衆真正用上放心藥。

3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。

九、主要問題及整改措施

爲更好的實施GSP,我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認爲已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規範)。

對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證爲契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化,爲確保廣大人民羣衆用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告8

一、企業概況:

我藥店成立於200×年×月×日,企業性質爲個人獨資企業,註冊地址爲淮安市××區××路××號,註冊資金爲××萬元。藥店營業場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱爲××,養護員×人,××學歷。藥店經營範圍爲中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現銷售××萬元。爲確保GSP認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,並進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查總結

(一)管理職責

爲全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。爲確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考覈,並做好記錄,考覈結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓

藥店目前共有人員×人,企業負責人爲××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監督管理部門培訓考覈合格後持證上崗。以上人員均持有健康證,並建立了健康檔案。

藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,並按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,參加藥監部門組織的GSP培訓×次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備

我店營業場所××m2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、櫃檯齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫溼度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審覈,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,並明確質量條款。購進藥品均有合法票據,並建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,並建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

(五)陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列,商品擺放整齊美觀,類別標籤放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查並記錄,發現質量問題及時進行處理。

我店每××對儲存藥品巡檢一次,並建立養護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫溼度進行監測並記錄,發現超出規定範圍,及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務

我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有諮詢臺,店堂內明示服務公約,公佈監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店於200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導並對我們的工作進行覈查。

  淮安××藥店

藥店自查報告9

我店藥房縣連鎖店,收到食藥監〔200〕號文件後,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面:沒有超範圍經營,本店所有品種都在合理規定範圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓櫃檯,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分櫃銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專櫃,貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有誇大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購,並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告10

收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾彙報如下:

1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營。

2、在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。

3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓後,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如溼溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除溼,蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄

5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批准文號,註冊商標,有效期數量進行檢查,標籤說明說及相關文件檢查,並做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,並做好記錄。

6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方纔出售處方藥。

總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查爲契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。