藥店自檢自查報告

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藥店自檢自查報告

藥店自檢自查報告1

康復堂藥店成立於20xx年x月,是一家個體零售藥店,經營範圍包括:中成藥、化學藥製劑、生物製品、生化藥品、抗生素,藥店地址爲溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行爲均貼合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營爲宗旨,把GSP作爲企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規範化。尤其是今年以來,我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反覆自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認爲目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作狀況作如下彙報:

一、機構設置與人員配置

GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售後服務等多個環節,是全員、全過程的管理。爲了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審覈及零售處方審覈工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓工作

爲了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行並落到實處。

三、完善質量管理制度

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。

四、加大硬件投入,完善設施設備

爲了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調溼通風設備;同時配置了貨架,並添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防黴變的要求。

五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

爲保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售後服務過程中,具體做到以下幾點:

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審覈,要求供貨方帶給加蓋公章的.《藥品經營許可證》及《營業執照》

複印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審覈,並與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件:從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求,規範藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放,並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度狀況,在溫溼度不貼合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

爲規範藥品經營業行爲,給消費者帶給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審覈複覈,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格覈對無誤後,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公佈監督電話和設置顧客意見簿;並帶給諮詢服務,指導顧客安全合理用藥。

透過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規範》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。透過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規範要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規範的認證。

藥店自檢自查報告2

xx縣xx藥房於20xx年1月1日換髮新藥品經營許可證。藥房的經營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式:零售藥房,本店經營範圍:中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。

我藥房從業人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓1名,設中西藥品櫃5組,並按GSP要求進行分類擺放,無經營特殊管理藥品,併購置了空調機、冰箱、溫溼度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施,以及辦公設備等。

我藥房依照GSP實施細節,經過自查整改、完善,使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質量管理水平,現將實施工作狀況以及自查狀況

(一)管理職責

爲全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責,並及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。

(二)人員與培訓

藥店目前共有人員2人,企業負責人爲中專學歷,藥士職稱。熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人張賀高中學歷,省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考覈合格後持證上崗。以上人員均持有健康證,並建立了健康檔案。

藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,並按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓4次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業知識培訓1次,參加藥監部門

組織的GSP培訓1次,我店的質量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備

我店營業場所36m,,環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、櫃檯齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冷藏櫃1臺,藥架5個,空調1臺,溫溼度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審覈,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,並明確質量條款。購進藥品均有合法票據,並建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,並建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標籤、說明書、標識等資料進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

(五)陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列,商品擺放整齊美觀,類別標籤放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按時進行檢查並記錄,發現質量問題及時進行處理。

我店每按時對儲存藥品巡檢一次,並建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫溼度進行監測並記錄,發現超出規定範圍,及時採取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務

我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有諮詢臺,店堂內明示服務公約,公佈監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告

我店於20xx年11月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進一步完善,現提出延期認證申請,期望藥監局主管領導批准。

藥店自檢自查報告3

尊敬的市醫保中心各位領導:

首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點零售藥店的資格,爲我店更好的服務於周邊人民羣衆的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來,我店積極響應執行醫保定點藥店相關政策規定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,爲廣大參保人員提供優質高效的刷卡服務,根據市醫保相關考覈的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查,現彙報如下:

一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審覈,並將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等複印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業執照》所批准的經營方式和經營範圍,嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品,並按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、爲更好的服務於參保人員,我公司配備了3名藥學專業技術人員,其中藥師2人,執業藥師1人,全天候爲顧客提供專業的用藥諮詢服務。並在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。

三、我店經營中成藥、化學藥製劑、抗生素等藥品共計1700餘種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。並且嚴格按照GSP的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定,處方藥和非處方藥分櫃陳列、銷售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示,基本醫療保險用藥在標籤上註明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

五、能夠按照我省、市關於醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作,爲加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公佈的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力於把價格降到最低。

六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度,落實責任,確保爲廣大參保人員提供優質、方便的刷卡服務。

七、能夠按照規定進行網絡管理和費用結算。

在今後的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實爲廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務。